膳食补充剂埃及 EDA 注册指南在埃及，膳食补充剂（Dietary Supplements）属于受监管的产品，需获得**埃及药品管理局（EDA, Egyptian Drug Authority）**的批准和注册后方可进口、销售和分销。1. 监管机构与适用法规膳食补充剂的注册由以下机构和法规管理：EDA（Egyptian Drug Authority） – 负责膳食补充剂的注册、监管和市场准入埃及食品和药品法规 – 规范食品、药品及膳食补充剂的安全标准埃及公共卫生法 – 规范产品标签、成分和广告要求进口监管制度 – 进口膳食补充剂前，必须获得 EDA 批准2. EDA 注册流程(1) 申请 EDA 注册本地授权代表（MAH）外国制造商必须指定埃及本地公司作为授权代表（Marketing Authorization Holder, MAH），负责提交申请和市场销售。准备注册文件制造商信息生产企业营业执照GMP 或 ISO 证书产品技术资料产品成分和配方表（详细说明活性成分及含量）生产流程说明（涉及关键步骤）产品标签（阿拉伯语和英语）安全性与有效性数据营养成分分析报告重金属、微生物、农药残留检测报告临床研究或市场历史（如适用）进口商营业执照（如适用）EDA 审核EDA 进行技术和安全评估可能要求提供额外实验室检测获得 EDA 注册证书通过审核后，EDA 颁发注册许可证（Marketing Authorization Certificate），产品可在埃及市场销售3. 进口要求必须提供 EDA 认证许可证产品标签必须为阿拉伯语和英语禁止使用医疗声明（如 "治疗疾病"）进口商需获得EDA 进口许可证4. 认证时间与费用注册时间：6-12 个月费用：EDA 评估费用：$3,000-$6,000 美元实验室检测费用：$2,000-$5,000 美元（视产品类别）

5. 认证标签要求✅ 产品名称✅ 成分列表（活性和非活性成分）✅ 营养成分信息✅ 净含量✅ 生产日期和保质期✅ 制造商信息✅ 使用说明（适用人群、禁忌）✅ 阿拉伯语和英语标签⚠️ 禁止医疗声明（如"治疗疾病"）⚠️ 必须标注 "不是药品"（"This is not a medicine"）6. 认证后的市场准入✅ 通过 EDA 认证后，产品可在埃及市场销售✅ 符合 EDA 监管要求的产品可顺利通过进口海关检查✅ 定期接受市场监督检查，确保产品持续符合食品安全标准7. 总结膳食补充剂在埃及市场销售前，必须获得 EDA 注册。产品需符合埃及食品安全法规（ISO/GMP、成分检测、标签要求）。EDA 注册后，产品可在埃及市场合法流通，但需符合进口许可要求。